医疗健康

在中国,我们帮助各种医疗企业和公司引进并商业化国外最新的,以及创新的医疗设备,包括体内装置、体外诊断装置和组合医疗产品等。自2001年开始运营以来,大量客户向我们寻求战略咨询和战术性解决方案,以了解和攻克医疗产品进入中国有关的监管制度、合规政策,以及临床试验方面的障碍。我们拥有一支经验丰富的顾问和项目经理专业团队,他们在医疗行业,医疗健康专业,以及同中国国家食品药品监督管理局合作方面有着丰富的阅历和成功的经验,可以引导、帮助客户全方位地解决产品本地销售、市场开发和产品发布等问题,确保上市产品合规。

Sinoaccess在国家药监局和相关法律法规方面的综合知识能帮助客户获得和增加市场占有率,提升生产力,并在日益复杂的全球市场中保持竞争力。无论是设计确定产品在国家药监局的申报路径,还是精心计划产品审批需要的临床试验,国家药监局审计准备,以及确保后续合规等方面,Sinoaccess都有足够的经验和知识帮助客户获得成功。